原料药，制剂中的有效成分，旨在用于药品制造中的任何一种物质或几种物质的混合物。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能结构，也是制剂工艺的源头。虽然各大药典早已将激光衍射分析方法作为原料药粒径检测的通则引入到相应的章节中，但对于一款具体的原料药，其到底该采用干法还是湿法分散？该如何保证将药物团聚颗粒“打开”而又不“打碎” 原始颗粒？粒度检测的方法学该如何来做？丹东百特将携 Bettersize 2600 激光粒度分析仪和您共同面对这些挑战。
满足ISO13320 : 2009 以及USP<429> 等相关法律法规要求；
严谨完善的 IQ/OQ 认证流程；
完整的方法开发和验证过程；
符合数据安全及审计追踪相关要求（FDA 21 CFR PART 11）。
正反傅里叶结合光路：百特技术，结合前向、侧向和后向散射技术，又采用倾斜样品池技术达到全角度测量。提升了测量范围，提升了细颗粒端的测量精度，提升了分辨率。自动循环分散与自动测试技术：包括防干烧超声波分散器、离心循环泵、自动进水系统、自动排水和溢水系统，适用于所有样品，保证了样品充分分散，保证了测试的准确性和重复性。
自动循环分散与自动测试技术：包括防干烧超声波分散器、离心循环泵、自动进水系统、自动排水和溢水系统，适用于所有样品，保证了样品充分分散，保证了测试的准确性和重复性。
测试范围：0.02-2600μm( 湿法 )0.1 - 2600μm( 干法 )
进样方式：( 湿法 ) 自动循环分散系统( 干法 ) 干法自动进样系统
重复性误差：≤ 0.5％（国标样 D50，湿法）
准确性误差：≤ 0.5％（国标样 D50，湿法）
双峰分辨力：≥ 1.65（两标样标称值之比）
测量原理：米氏散射理论
测量方式：全自动测量（SOP） 最快测量速度：≤ 10 秒
激光光源：大功率偏振光光纤激光器
对中方式：自动对中
光路系统：正反傅里叶，倾斜样品池
探测角度：0.016-165°
操作系统：WinXP/ Win7/ Win8/Win10
接口方式：USB2.0 或 3.0
光电探测器：92 个（前向 72 个，侧向 14 个，后向 6 个）
超声波功率：50W
循环池容积：600ml
循环流量：3000 - 8000ml / 分钟分
散介质：压缩空气或惰性
气体压力：0.1-0.8MPa 连续可调
气体流量：400 - 6000L / min
样品用量：0.2g -10g
产品复配：X 产品 +Y 产品 =Z
产品电压：AC220V、50/60Hz
体积、重量：705×318×295mm、23kg
